薄层色谱法鉴别白癜风丸中当归、补骨脂的有效成分的研究
【摘 要】目的：建立白癜风丸质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别白癜风丸中当归、补骨脂的有效成分。结果：检测方法有效。结论：方法简便、可行、准确、专属性强、重现性好，可作为白癜风丸质量控制方法。
【关键词】白癜风丸；当归；补骨脂
白癜风丸为中医院制剂品种，由枸杞子、女贞子、桑椹、何首乌、黑芝麻、补骨脂、当归、黄芪、党参、甘草等十四味中药材组成。主要功效为益气养血，活血祛风，能有效的控制和治疗白癜风。用于临床多年疗效显著，控制率达95%以上，治愈率达80%。临床实践表明，该制剂疗效确切，安全性高。该产品现行标准中未有薄层测定项。作者根据该制剂特点，对样品制备方法、色谱条件等进行了研究，建立起薄层色谱法鉴别该制剂中当归及补骨脂有效成分的方法，以提高该制剂的质量标准。
1 试剂与药材
薄层硅胶G板(青岛海浪硅胶干燥剂厂)，试剂均为分析纯。当归对照药材(中国药品生物制品检定所批号120927-200411)、补骨脂素对照品(中国药品生物制品检定所批号110739-200512)。样品与批号：医院制剂室自制样品，批号：20120501、20120502、20120503。不含当归的样品批号：20120504、20120505、20120506。不含补骨脂的样品批号：20120507、20120508、20120509。
2 方法及结果
2.1 当归的薄层色谱鉴别
2.1.1 供试品溶液的制备 取20120501、20120502、20120503样品各1丸，加硅藻土5克，研细，加乙醚30ml，超声30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.1.2 对照品溶液的制备 另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
2.1.3 阴性液的制备 取缺当归的阴性样品，批号：20120504、20120505、20120506三批，按供试品溶液制备方法制备。
2.1.4 薄层板 硅胶G。
2.1.5 点样量 2-5μl。
2.1.6 展开系统 正己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
2.1.7 显色 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.1.8 样品的测定 按上述测定方法，测定三批含当归的样品20120501、20120502、20120503，结果见下表。
2.1.9 检验结果 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。且斑点清晰，重复性好，阴性液无干扰，可以达到鉴别目的样品的测定。
2.2 补骨脂的薄层鉴别
2.2.1 供试品溶液的制备 取20120501、20120502、20120503样品各1丸，加硅藻土5克，研细，加乙酸乙酯30ml，超声30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.2.2 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。
2.2.3 阴性液的制备 取缺补骨脂的阴性样品，批号：20120507、20120508、20120509共三批，按供试品溶液制备方法制备。
2.2.4 薄层板 硅胶G。
2.2.5 点样量 5-10μl。
2.2.6 展开系统 以正己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
2.2.7 显色 喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.2.8 样品的测定 按上述测定方法，测定三批含补骨脂的样品20120501、20120502、20120503，结果见下表。
2.2.9 检验结果 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。且斑点清晰，重复性好，阴性液无干扰，可以达到鉴别目的。
3 讨论
白癜风中医称其为“白癜”、“白驳风”、“斑驳”等，史书中有了较为详细的记载，我国人群发病率为1～1.5%，白癜风的病因病机十分复杂，有遗传、免疫功能、内分泌代谢、黑素细胞、精神紧张、神经调节功能、外伤、接触某些化学物质、紫外线日光强烈照射等因素有关。白癜风最大的危害还是其影响外在的美观，从而影响人们的正常生活。主要病因病机是风搏皮肤，脾胃虚弱，肝肾亏虚。我国目前西医对白癜风尚无完全根治的方法。
白癜风丸是阜新市中医医院制剂室生产的院内制剂，由我院皮肤科专家通过15年潜心研究，反复临床试验仔细调整方药而确定的。给白癜风患者带来福音，给医院带来巨大的经济效益。该检测白癜风丸中有效成分的方法专属性强，重现性好，简单易行。本试验为制剂质量标准的制定提供了实验依据，可用于该制剂的质量控制。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
[2]杨明编.中药药剂学[M].第9版.中国中医药出版社，2012., 百拇医药(梅月洁)
【关键词】白癜风丸；当归；补骨脂
白癜风丸为中医院制剂品种，由枸杞子、女贞子、桑椹、何首乌、黑芝麻、补骨脂、当归、黄芪、党参、甘草等十四味中药材组成。主要功效为益气养血，活血祛风，能有效的控制和治疗白癜风。用于临床多年疗效显著，控制率达95%以上，治愈率达80%。临床实践表明，该制剂疗效确切，安全性高。该产品现行标准中未有薄层测定项。作者根据该制剂特点，对样品制备方法、色谱条件等进行了研究，建立起薄层色谱法鉴别该制剂中当归及补骨脂有效成分的方法，以提高该制剂的质量标准。
1 试剂与药材
薄层硅胶G板(青岛海浪硅胶干燥剂厂)，试剂均为分析纯。当归对照药材(中国药品生物制品检定所批号120927-200411)、补骨脂素对照品(中国药品生物制品检定所批号110739-200512)。样品与批号：医院制剂室自制样品，批号：20120501、20120502、20120503。不含当归的样品批号：20120504、20120505、20120506。不含补骨脂的样品批号：20120507、20120508、20120509。
2 方法及结果
2.1 当归的薄层色谱鉴别
2.1.1 供试品溶液的制备 取20120501、20120502、20120503样品各1丸，加硅藻土5克，研细，加乙醚30ml，超声30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.1.2 对照品溶液的制备 另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
2.1.3 阴性液的制备 取缺当归的阴性样品，批号：20120504、20120505、20120506三批，按供试品溶液制备方法制备。
2.1.4 薄层板 硅胶G。
2.1.5 点样量 2-5μl。
2.1.6 展开系统 正己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
2.1.7 显色 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.1.8 样品的测定 按上述测定方法，测定三批含当归的样品20120501、20120502、20120503，结果见下表。
2.1.9 检验结果 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。且斑点清晰，重复性好，阴性液无干扰，可以达到鉴别目的样品的测定。
2.2 补骨脂的薄层鉴别
2.2.1 供试品溶液的制备 取20120501、20120502、20120503样品各1丸，加硅藻土5克，研细，加乙酸乙酯30ml，超声30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.2.2 对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。
2.2.3 阴性液的制备 取缺补骨脂的阴性样品，批号：20120507、20120508、20120509共三批，按供试品溶液制备方法制备。
2.2.4 薄层板 硅胶G。
2.2.5 点样量 5-10μl。
2.2.6 展开系统 以正己烷-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。
2.2.7 显色 喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.2.8 样品的测定 按上述测定方法，测定三批含补骨脂的样品20120501、20120502、20120503，结果见下表。
2.2.9 检验结果 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。且斑点清晰，重复性好，阴性液无干扰，可以达到鉴别目的。
3 讨论
白癜风中医称其为“白癜”、“白驳风”、“斑驳”等，史书中有了较为详细的记载，我国人群发病率为1～1.5%，白癜风的病因病机十分复杂，有遗传、免疫功能、内分泌代谢、黑素细胞、精神紧张、神经调节功能、外伤、接触某些化学物质、紫外线日光强烈照射等因素有关。白癜风最大的危害还是其影响外在的美观，从而影响人们的正常生活。主要病因病机是风搏皮肤，脾胃虚弱，肝肾亏虚。我国目前西医对白癜风尚无完全根治的方法。
白癜风丸是阜新市中医医院制剂室生产的院内制剂，由我院皮肤科专家通过15年潜心研究，反复临床试验仔细调整方药而确定的。给白癜风患者带来福音，给医院带来巨大的经济效益。该检测白癜风丸中有效成分的方法专属性强，重现性好，简单易行。本试验为制剂质量标准的制定提供了实验依据，可用于该制剂的质量控制。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
[2]杨明编.中药药剂学[M].第9版.中国中医药出版社，2012., 百拇医药(梅月洁)
参见：首页 > 医疗版 > 疾病专题 > 皮肤科 > 色素障碍性皮肤病(色素沉着) > 白癜风