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编号:13008791
浅谈现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进策略(1)
http://www.100md.com 2017年2月5日 《中国实用医药》 2017年第4期
浅谈现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进策略,药品检验方式,改进措施
     【摘要】 就目前情况来看, 我国所实行的检验药品的标准方式包括十余项。在本文当中将针对其具体应用展开分析, 并且尝试提出一定的改进措施, 在经过适当的改进之后, 检验药品的方法所具备的合理程度获得了较大水平的提升, 其可操作性也获得了较为显著的增强, 为日后进行标准修订工作提供了较为理想的理论参考。

    【关键词】 药品检验方式;改进措施;药品质量标准

    DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.04.090

    在药品检验的工作当中, 有很多从业人员发现在目前我国药品标准当中进行药品检验的部分方法存在不完善之处[1-3]。在下文当中将就此提出一定的改进方式以及建议, 给日后修订标准提供一定的理论参考, 有助于提升药品质量标准的整体水平。

    1 鉴别苯磺酸左旋氨氯地平片

    在新药转正标准当中, 对苯磺酸左旋氨氯地平片进行鉴别的实验大多采取薄层色谱法来进行[4-6], 在标准当中明确地规定:进行实验的样品溶液所呈现的两个主要斑点颜色以及其位置, 都需要和对照品保持基本一致。在实验操作的过程当中, 仅存在1枚主斑点, 是左旋氨氯地平, 使用紫外灯检视(设置254 nm) ......
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