骨友灵巴布膏微生物限度检查方法的建立
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2013年4月15日
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参见附件。
王瑛 杨铮 杨利红 黑龙江省食品药品检验检测所;
【摘要】目的建立骨友灵巴布膏的微生物限度检查方法。方法细菌计数采用培养基稀释法、霉菌及酵母菌计数采用平皿法,控制菌检查采用常规法与培养基稀释法。结果细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论本法可消除骨友灵巴布膏的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查。
【关键词】 骨友灵巴布膏 微生物限度检查 方法学验证
【分类号】R927
骨友灵巴布膏具有活血化瘀、消肿止痛的功效,用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及大骨节病所引起的肿胀疼痛。为了有效控制药品的质量,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果的准确性,根据《中国药典》2010年版[1]附录微生物限度检查的新要求,对骨友灵巴布膏进行
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