摘要 目的：觀察探讨健脾生血颗粒防治婴幼儿铁缺乏及缺铁性贫血的临床疗效及安全性。方法：选取2017年5月至2019年5月华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院产科出生的早产、低体质量、双胎或多胎、二胎新生儿96例作为研究对象，按随机分配原则分为观察组和对照组，每组48例。对照组给予蛋白琥珀酸铁口服液治疗，观察组给予健脾生血颗粒治疗。治疗12个月后对铁缺乏和缺铁性贫血患病率进行比较，对2组婴幼儿治疗前和治疗第3个月、第6个月、第12个月后的血红蛋白(Hb)检查进行比较，对治疗前和治疗12个月后血清铁蛋白(SF)水平检查比较，并对2组婴幼儿治疗12个月后主要症状体征发生率、治疗前及治疗12个月后神经行为发育评分及治疗期间不良反应发生率进行统计比较。结果：治疗12个月后观察组铁缺乏和缺铁性贫血患病率均低于对照组( P <0.05)。治疗第3个月、第6个月、第12个月2组婴幼儿Hb跟治疗前比较差异有统计学意义( P <0.05)。治疗12个月后2组婴幼儿SF水平与治疗前比较显著升高，且观察组高于对照组( P <0.05)。在治疗12个月后观察组主要症状体征总发生率低于对照组( P <0.05) ......