[摘要] 该研究依托前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测探讨了中药注射剂临床过敏反应的类型、发生比例及发生特征。监测的品种包括疏血通注射液、灯盏细辛注射液、参芪扶正注射液、参麦注射液、刺五加注射液、痰热清注射液和热毒宁注射液，共监测15余万病例；病例按巢式病例对照设计分组，采集过敏患者血样14例，匹配患者血样55例；运用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清C3，C4，IgE，IgG，MCT-β共5项免疫毒理学指标，根据结果分析其过敏反应类型为：疏血通注射液过敏2例，1例判定为Ⅰ型变态反应，1例无法判定类型；灯盏细辛注射液过敏3例，1例判定为Ⅰ型变态反应，1例判定为Ⅰ型变态反应和类过敏反应同时发生，1例无法判定类型；参芪扶正注射液过敏4例，3例判定为Ⅰ型变态反应，1例无法判定类型；参麦注射液过敏1例，判定为类过敏反应；刺五加注射液、舒血宁注射液、痰热清注射液和热毒宁注射液过敏各1例 ......