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编号:12713553
参麦注射液上市后临床安全性主动监测与被动监测大数据综合评估(3)
http://www.100md.com 2015年12月15日 《中国中药杂志》 2015年第24期
     2.2.2.1 ADR患者一般人口学信息 ADR患者男性8人,女性22人,平均年龄66.26岁,39岁以下1人,占ADR患者的3%;40~49岁3人,占ADR患者的10%;50~59岁7人,占ADR患者的23%;60~69岁5人,占ADR患者的17%;70岁以上14人,占ADR患者的47%。

    2.2.2.2 ADR患者诊断学信息 30例ADR中,有合并用药者29例,无合并用药者1例。主要与泮托拉唑、环磷腺苷、左氧氟沙星、喜炎平、血栓通、氨溴索、头孢类、青霉素类等多种药物合并使用,见图1。

    2.2.2.3 ADR表现 发生ADR特征主要见过敏性休克1例,呼吸困难3例,其他为胸闷、畏寒、皮肤瘙痒、心悸、发热、恶心、头晕、呕吐、面红、麻木、过敏样反应、紫绀、皮疹、腰痛等,见图2。

    2.2.2.4 ADR发生时间 对ADR发生时间进行分析,30例ADR中,用药后0~10 min 12例,11~20 min 4例,21~30 min 3例,31~40 min 1例,41~50 min 3例,51~60 min 0例,61~120 min 4例,121 min以上3例,见图3。

    2.2.2.5 ADR处理措施 发生ADR后,30例患者皆停药处理,停药或减量后ADR症状皆减轻,见图4。

    2.2.2.6 ADR影响因素探索 对参麦注射液不良反应危险因素进行筛选,判明引发不良反应的可疑危险因素 ......
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