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编号:12642975
参芪扶正注射液上市后安全性再评价研究(2)
http://www.100md.com 2014年9月15日 中国中药杂志 2014年第18期
     研究基于国内20家三甲医院的住院患者的HIS数据库和LIS数据库,分析了基本信息表、西/中医诊断信息表、医嘱信息表、理化指标信息表等共5个表的数据。通过描述统计和统计建模的方法,立足全人群的描述统计分析,结合药物使用说明书,分析了适应症人群、死亡人群、用药方案、可疑过敏反应,以及药物安全性方面的内容。完整的展现了20家医院中使用参芪扶正的患者的人口学特征,给药剂量、方案,以及用药过程中的安全性等内容。结果显示患者年龄46~65岁最多,占65.32%。男女比例约为1.57∶1。职业分布中,体力劳动者为最多,约占总人数的89.56%。入院病情主要为一般,危急病人仅占7.37%。住院科室主要分布在肿瘤科,外科、肾脏病科、呼吸内科等。单次用药剂量最多为250 mL,占总人数的98.39%。用药疗程多为1~3 d,占37%,其次为4~7 d,占31%;参芪扶正辅助治疗肺癌联合用药主要有艾迪注射液、地塞米松、氨溴索、复方苦参注射液等;辅助治疗肺癌联合用药主要有奥美拉唑、奥沙利铂、地塞米松、氟尿嘧啶等。同时针对性地对该药的肝肾功能毒性和过敏反应进行了深入分析。

    3.1对肝肾功能影响性分析研究从HIS数据2组人群中分别提取谷丙转氨酶(alanine transaminase ......
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