[摘要] 目的：了解临床使用不同剂量注射用丹参多酚酸盐对肝功能是否有影响。方法：以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源14 191例患者作为研究对象，患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于200 mg的为超出说明书推荐剂量组，其余为未超出说明书推荐剂量组。采用倾向性评分法对2组间影响因素进行平衡后，采用Logstic回归方法对2组患者的肝功能进行评价。结果：超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐患者的AST， ALT发生异常的可能性大于未超出说明书推荐剂量的患者，但统计学无显著性差异。结论：根据目前数据未发现超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐对肝功能产生影响，提示临床要按照说明书推荐剂量使用，注意监测肝功能。

    [关键词] 注射用丹参多酚酸盐；真实世界；不同剂量；肝功能

    中药注射剂作为中国特有的治疗药物在临床上广泛应用，取得了显著的疗效，具有使用方便，起效迅速的特点。在临床上，患者的病情复杂多变，从而导致临床医生在使用药物时常常需要调整药物使用的剂量，甚至需要超出药品说明书的推荐剂量而应用，在这种使用情况下，临床医生同时要考虑药物对患者肝脏功能的影响，如何取得平衡是一个严峻的考验。在真实世界中观察中药注射剂超出说明书推荐剂量使用对肝脏功能的影响对于指导临床使用中药注射剂具有重要的作用 ......