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编号:13152057
中药注射剂临床合理使用技术规范(征求意见稿)
http://www.100md.com 2013年9月15日 《中国中药杂志》 2013年第18期
     2组或以上药物输注时,中间需适当间隔一定时间,以防止不同药物在血液中混合发生反应。

    在输液过程中应加强巡视,发现不良反应及时停止输液。

    7 合理使用中药注射剂的注意事项[5-6]

    对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,可适当调整用量、减慢滴速以减少用药风险,密切观察并加强监测。一旦发生不良反应,应给予积极有效的处置。

    说明书未标明儿童剂量的中药注射剂儿童不宜使用,孕妇不适宜使用中药注射剂。

    使用中药注射液期间应详细记录患者出现不良反应出现时间、表现、轻重程度、处理经过、持续时间、后遗症等。

    对已发生过敏反应的患者,应告知患者及家属其过敏的药物,避免再次使用。
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    中药注射剂说明书对禁忌症及不良反应只简而概之,因此在使用中药注射剂时要更加注意药物剂量、配制流程、用药时间及更换输液器或冲管等细节问题。

    本技术规范是结合临床实际制定的,较为详细的规定了中药注射剂临床合理使用的原则及注意事项,减少中药注射剂不合理用药造成的不良反应/事件,能为医护人员安全合理使用中药注射液提供有实际意义的指导。

    (中药上市后再评价技术规范指导委员会:王永炎,杜晓曦,晁恩祥,翁维良,季绍良,易丹辉)。

    [参考文献]

    [1] 中药注射剂临床使用基本原则.中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合下发卫医政发[2008]71号文《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》[S].2008.

    [2] 谢惠民.合理用药[M]. 5版.北京:人民卫生出版社,2010.
, 百拇医药
    [3] 李廷谦.中药注射剂不良反应及临床合理用药[J].中国循证医学杂志 ,2010,10(2):111.

    [4] 李睿,翁维良,高蕊. 中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义[J].中国执业医师,2012,9(12):53.

    [5] 韩丽萍,张延军,赵树进.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].中国医院药学杂志,2002,22(11):706.

    [6] 田月洁,李泮海,李彩利,中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌概况[J].中国药物警戒,2010,7(2):105.

    Technical specifications for rational clinical use of parenterally administered

    Chinese medicine(draft version for comments)
, http://www.100md.com
    XIE Yan-ming1, LI Ming-quan1,2*, ZHANG Yun-ling3, MA Rong4, XIAN Shao-xiang5, LIU Jian6, LI Su-yun7, ZHAO Yu-bin1,8

    (1. Institute of Basic Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;

    2.The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130021, China;

    3. Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China;
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    4.The First Affiliated Hospital, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China;

    5.The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China;

    6. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine, Hefei 230031, China;

    7.The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China;
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    8.Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang Affiliated to Hebei Medical University, Shijiazhuang 050051, China)

    [Abstract] The regulations on basic clinical use of parenterally administered Chinese medicine, issued jointly in 2008, by the ministry of health (MOH), China food and drug administration (SFDA) and the state administration of traditional Chinese medicine (SATCM). Integrating actual clinical practice, these presented doctors and nurses with detailed specifications for the safe use of parenterally administered Chinese medicine. The regulations emphasize the use of Chinese medicine pattern differentiation, use in strict accordance with instructions, and they prohibit use combined with other medicines. The emphasis of the regulations are practicality and operability, and provide meaningful guidance to doctors and nurses for the rational and safe use of parenterally administered Chinese medicine, to reduce adverse reactions/adverse events caused by improper use.

    [Key words] parenterally administered Chinese medicine; clinical application; rational use; technical specifications

    doi:10.4268/cjcmm20131803, http://www.100md.com(谢雁鸣 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 赵玉斌)
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