上市后研究关注药物在真实医疗环境中的应用情况，则医疗数据是最符合要求的大数据。大数据时代，由于医疗事务系统的广泛应用，医疗活动被真实记录下来，使得应用医疗数据开展上市后研究成为可能。医疗事务系统的数据积累主要体现于医院信息系统(hospital information system，HIS)。2007年的统计表明，我国三级甲等医院目前已基本普及HIS，县级医院中HIS的使用率也已达到60%。HIS数据与医疗实践同步，每时每刻都在扩充。一个1 000 张床规模的医院，电子病历系统(electronic medical record，EMR) 每日产生文字记录约150 万条，影像归档和通信系统(picture archiving and communication systems，PACS)每日产生图片数据量约8G^[3]。而且，以上海市级医院临床信息共享项目为代表的区域HIS信息整合正在开展^[4] ......