摘 要 目的：制备马钱子碱(Bru)双层聚合物可溶性微针，并考察其在不同载药方式下的体外经皮渗透特性。方法：以微针揭膜难易程度、阵列完整性、气泡量、针型、针尖硬度、背衬韧性等为考察指标分别筛选微针的针尖材料和背衬材料，并以微针形态为考察指标筛选基质溶脹方法和干燥方法，然后采用两步法制备双层聚合物可溶性微针，并进行表征和安全性评价。通过Franz扩散池法考察针尖载药、背衬载药、全载药Bru双层聚合物可溶性微针的体外经皮渗透特性，绘制体外透皮曲线并计算累积渗透量(Q)和累积渗透率。结果：优选的双层聚合物可溶性微针的制备工艺为以硫酸软骨素-聚乙烯吡咯烷酮K30(1 ∶ 1，m/m)作为针尖材料，15%聚乙烯醇作为背衬材料，在4 ℃冰箱静置1 h进行基质溶胀，干燥器室温干燥24 h。所制微针阵列完整，机械性能良好，能成功刺穿铝箔和大鼠皮肤，微针处理后皮肤在6 h内即可恢复到原来的状态。体外透皮试验结果显示 ......