KEYWORDS Chinese Clinical Trials Registry; Pediatric population; Drug clinical trials; Characteristics

    “重视用药安全，保障儿童健康”是我国的一项长期卫生工作目标。但儿童用药品种、剂型短缺严重，世界各国普遍存在儿童超说明书用药的情况。与成人临床试验相比，儿科人群临床试验在伦理学、入组操作和评价方法等诸多方面均有明显的特殊性[1]，难以利用成人临床试验数据推导儿科人群用药的安全性和有效性，因此有必要在儿科人群中开展临床试验。

    临床试验注册是医学研究伦理的需要;公开临床试验的信息，并将其置于公众监督之下，是试验研究者的义务和道德责任。临床试验注册不仅能确保追溯每项临床试验的结果，还可实现试验信息公开透明，提高研究的真实性和科学性，减少发表偏倚和不必要的重复试验，以保障公众健康和合理使用卫生资源[2-3]。药物临床试验是临床试验中的重要组成部分。目前，我国药物临床试验注册主要有两个平台——中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry，简称为“Chi CTR”)和药物临床试验登记与信息公示平台 ......